
屏障不等於SPF
在(zài)實驗動物尤其是齧齒類實驗動物設施和質量管理上,很有一些從業人員在潛意識裏將屏障(zhàng)設施等(děng)同於SPF,甚至認為屏障係統是SPF不可或缺的條件。比如,最近在(zài)群上(shàng)看到的一條問題谘詢即表述如下:
問
請問各位專家,IVC更換高效的標準或參考指標是什麽呢?SPF環境的IVC的高效一般多久(jiǔ)需要更換高效呢(ne)?
這裏SPF就被用做了修飾環境的限(xiàn)定詞。實驗動物從業(yè)人(rén)員都知道,SPF是英文Special Pathogen Free的首字母簡(jiǎn)寫,翻譯過來就是無特定病原體。國標GB14922.2—2010《實驗動物微生物學等級及(jí)監測》的術語和定義欄中(zhōng)按(àn)照實驗(yàn)動(dòng)物所攜帶微生物情(qíng)況分(fèn)為:
普通級動物(conventional (CV) animal):不攜帶所規定的人獸(shòu)共患病病原和動物烈性傳染病的病(bìng)原。簡稱普(pǔ)通(tōng)動物(wù)。(解讀:排(pái)除危害人和動物(wù)健康的病原微生物)
清(qīng)潔級動物(clean (CL) animal):除普通級動物應排除的病原外,不攜帶對動物危害大和對科學研究幹擾大(dà)的病原。簡稱清(qīng)潔動物。(解讀:進一步排除危害實驗(yàn)動物健康和福利的微生物)
無特定病原體級動物(specific pathogen free (SPF) animal):除清潔動物應排除(chú)的病原外,不攜帶潛在感染或條件致病和對科學實驗幹擾(rǎo)大的(de)病原。簡稱SPF動物。(解讀:更進一步排除了對科(kē)學實驗存在幹擾微生物,及在特定條件(如動(dòng)物應激)下(xià)危害實驗動物健康和(hé)福利(lì)的條件治病微生物)
無菌級動物(germ free (GF) animal):無可(kě)檢出的一切生命(mìng)體。簡稱無菌動物。
SPF是用來修飾實驗(yàn)動物的(de),是一個(gè)描述實驗動物所攜(xié)帶微生物狀態的詞匯,顯然(rán)不能用(yòng)來描述實驗動物所處的設施環境,更不能等同於實驗動物的生活環(huán)境。如果非(fēi)要向環境上(shàng)靠,SPF應隸屬於可影響實驗動物設施環境的因素(sù)之一(yī),且可能是(shì)最重要的因素之一,即動物因素。這是(shì)因為(wéi)多數設施,包括屏(píng)障設施在內的實驗動物汙染,主要(yào)是源自對引進動物的監控不(bú)到位所導(dǎo)致(zhì)的。因此,動物(wù)是(shì)實驗動物(wù)汙染引入的最大風險(xiǎn)因子。
屏障設施是實(shí)驗動物環(huán)境設施的一種,多用來飼(sì)養包括SPF動物(wù)在內的(de)對微(wēi)生物防控(kòng)要求比較高(gāo)的實驗動物。如國標GB14925—2010《實驗動物環境及設施》中對屏障環境(Barrier environment)的定義為“符合動(dòng)物居住要求,嚴格控製(zhì)人員、物(wù)品和空氣的進出,適用(yòng)於飼育(yù)清(qīng)潔級和/或無(wú)特定病原體級實驗動物。這個規定中(zhōng)特別強調了“適用(yòng)於(yú)飼育清潔級和/或無特定病原體(tǐ)級實驗動物。”但從業人員需要清楚的是,雖然屏障設施可以為實驗(yàn)動物微生物質量(liàng)控製提(tí)供了方便(biàn)和多種硬件(jiàn)條件的保障(zhàng),但其並非是維持(chí)SPF動(dòng)物所必(bì)須的條(tiáo)件,也不能保證其所維持動物(wù)就是SPF動物。
SPF動物定義的本身就告知(zhī)了我們,其(qí)維持的關(guān)鍵是如何控製(zhì)好微生物汙染。而通過嚴格規範的管理,製度化(huà)的(de)微生物監控和(hé)檢測以(yǐ)確保其不攜(xié)帶國標規定所必須排除的人畜共患、危害動(dòng)物(wù)健康和幹擾科學實驗結果的微生物才是SPF動物(wù)管理(lǐ)和質量控製的(de)核(hé)心所在。如果將屏障設施與SPF動物等同起來,以為有了屏障係統就可以確保其設施內維持(chí)的動物處在SPF級,並放棄了對設施內(nèi)已有動物及引進動物和生物樣品的微(wēi)生物監控,則往往會導致微生(shēng)物(wù)汙染頻發或在設施內長期駐留(如小鼠肝炎)。這顯然與使用屏障設(shè)施是為更好防(fáng)控微生物汙染的初衷(zhōng)背道而馳(chí)了。
因此,實(shí)驗動物從業者必須明確而清晰地理解SPF動物的內含,其管理的核心內容是實驗動物微生物(wù)質量的控製,而屏障僅僅是為實現(xiàn)這(zhè)一管理目標提供了一個更好和可選的設施(shī)條(tiáo)件而已。
參(cān)考文獻
1.中華人(rén)民共(gòng)和國國家標準 GB 14922.2-2010 《實驗動物微(wēi)生物學(xué)等級(jí)及監測》
2.中華人民共和國國家標準 GB 14925-2010 《實驗動物環(huán)境及設施》