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獸醫藥品及用品的有(yǒu)效期和無菌指南
使用過期的(de)醫療用品和藥物被認為(wéi)是獸醫(yī)不可接受的做法(fǎ),也不(bú)符合現行動物護理和使用條例所要求的充分獸醫護理。禁止使用過(guò)期的麻醉、鎮痛(tòng)或安樂死藥物,除(chú)非製造商證實有效期過後仍然有效,或者研究者能夠向IACUC證明,不會(huì)對動物福利產生(shēng)負麵影響或損害研究的有效性,否則不應使用過期物(wù)品。
01、藥物
有效期
過期的麻醉藥、止痛(tòng)藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時候都不得給動物(wù)使用。過期藥物(wù)必須得到適當處理,或(huò)標記為“已過期(qī)”,並(bìng)在等待處理(lǐ)時與(yǔ)有效期內的物品物(wù)理隔離。
動(dòng)物使用的藥物必須清(qīng)晰(xī)標明過(guò)期日期、藥物名(míng)稱和濃度。當(dāng)多種藥物(例如,氯胺酮/地塞米鬆)混合(hé)時,標簽上使用成分最早的過期日期,確保給動物使用(yòng)的藥物不會超過其過期日期(qī)。
食物、零(líng)食(shí)和特殊飲食必須在有效(xiào)期內,且不得在過期日期後給動物食用。二次食品容器必須(xū)標明內容物和加工日期或過(guò)期日期。一(yī)些物品可能需要特殊的儲存條件(冷藏、冷凍) 以保持營養成分或延長保質期。
如果必須使(shǐ)用過期物(wù)品(如其他藥物(造影劑,利尿劑等)或液體(生理鹽水(shuǐ),電解質溶(róng)液等))給(gěi)動物,必須滿足以(yǐ)下條(tiáo)件:
僅用於緊急(jí),非存活操作。
過期物品應標(biāo)記為“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。
使用(yòng)過期材料不會對動(dòng)物的福利產(chǎn)生負麵影響, 也不會影(yǐng)響科學(xué)研究(jiū)的有效性。
無菌(jun1)和製備
用於動物的藥(yào)物(例如(rú),試驗物品、藥物、樣本、稀釋液等)必須是無菌的並且與動物在生理上兼容,除非在IACUC方案(àn)中(zhōng)得到了合理的額外(wài)批準。無菌要(yào)求適用於所有腸外(wài)給(gěi)藥途徑(皮下,腹腔內,靜脈,皮內或肌內(nèi))。口服和飲食給藥方法無需(xū)滿足無菌要(yào)求。
用於製備混合藥物、稀釋液或(huò)分裝物質的容器必須是無菌的,並且必須與原始包裝相匹配(即提供足夠的紫外線保(bǎo)護(hù)或者非反應性材料)。藥物可能在從製造商(shāng)那裏(lǐ)獲取時就是無菌的,可以(yǐ)在無菌條件使用無菌的(de)成分製備,也可以使用0.22微米過(guò)濾(lǜ)器進行(háng)過濾滅菌,或使用其他可接受的滅菌方法。
有效(xiào)期確定指南
1、如果(guǒ)改變製造商原始配方,藥物可能會因pH值、緩衝作用(yòng)或沉澱的改變而失去效力(lì)或降解。如果製造商未提供具體信息,最佳做法是(shì)從配製開始(shǐ)後30-60天內使用。
2、靜脈注射液在刺穿後,室溫下存放(fàng)24小(xiǎo)時後過期,如果在冰箱中存放建(jiàn)議使用(yòng)7天。打開或被刺(cì)穿的液體袋應標記第一(yī)次刺穿的日期,並適當(dāng)存放。不打算給動物使用的靜脈注(zhù)射液應標記為(wéi)“不用於動物”,以防止非無菌或過期的液體被(bèi)誤(wù)用於動物。
3、食品有效期建議為原始容器上打印的(de)加工日期後的6個月或(huò)由製造商提供(gòng)的標簽(qiān)有效期。
4、所有過期的物品應根據設施相關政策進行丟棄或(huò)處理。如需獲取更多信息,可谘(zī)詢(xún)EH&S(環境健康與安全部)、DCM (比較醫學部(bù))庫房或IBC (機構生物與化學部)。
02、手術材料
有效(xiào)期和無菌原(yuán)則
所有用於存活手術的材(cái)料必須是無菌(jun1)的,並且必須在過期日期之前使用。本政策涵蓋(gài)的材料包括手術器械、縫合線、導管(guǎn)、探針和植入物等。滅菌的器械、物品和包裝必須標記滅(miè)菌日期,並且包(bāo)裝內必須包(bāo)括外(wài)部過程指示器(例如,高壓滅菌或環氧乙烷膠帶)和滅菌指示器(化(huà)學指示器或指示器膠帶)。無菌包裝(zhuāng)(包裝、器械、設備、縫合線等)必(bì)須以保護材料免受濕氣或損壞的(de)方式存儲。
如果必須給動物使用(yòng)過期材料(如縫合線(xiàn),手套,導管等),必須滿足以下條件:
僅用於緊急(jí),非存(cún)活手術。
過期物品應適當地標記為(wéi)“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。
使用過期材料不(bú)會對動(dòng)物的福(fú)利產生負麵影響(xiǎng),也不會影響科(kē)學研究的有效性(xìng)。
無菌和有效期確定指南
1、處於原廠家無菌包裝中(zhōng)的材料(如導管、導線、手套和器械)在包裝完整性被破壞或者到達包裝上印刷的廠家過期(qī)日期之前,都被視為無菌。
2、存放在(zài)封閉櫃子中並且正確地用“封閉”包裝覆蓋材料包裝的滅菌物品(pǐn)的保質期為一年。
03、藥(yào)物和材料的一般(bān)指南
1、過期(qī)和未過期物品的物理隔離可以(yǐ)通過將物品存放在不同的抽屜、櫃子或像(xiàng)箱子、儲物盒這樣的次(cì)級容器中來實現。
2、應定期檢查實驗室的庫存,以識別並(bìng)清除損(sǔn)壞或過期的物品。
3、藥品和無菌材料(如儀器、包裝、設備、用品等(děng))應在使用前立即檢查,確認藥品仍在有效期內,無菌包裝無損,以確(què)保其無菌性。
4、如果IACUC在半年度設施檢查中發現過期藥品和(hé)物品,檢查員將及時移除、丟棄或標記這些(xiē)過期的藥品和物品。